包裝密封完整性測試儀是一種用于檢測產品或包裝密封性能的設備，通常用于評估在特定環境下（如空氣、水或真空）產品或包裝是否能夠有效防止氣體或液體的泄漏。

在藥品包裝生產過程各個步驟都可能產生裂痕或裂縫，包裝完整性測試是藥品最終出廠的一個重要環節。主要包括檢測藥品包裝瓶有無裂縫，西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無大的漏孔等。

1、負壓法密封測試，推薦產品：LEAK-01、MFY-01

通過對測試罐抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，通過觀測試樣氣體泄漏情況或試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以此判定試樣的密封性能。

國內部分制藥企業通常會將稀釋的亞甲基藍溶液放入測試罐，利用顏色便于觀察試樣是否存在泄漏情況，所以負壓法在制藥行業又稱色水法或亞甲基藍溶液法。

2、正壓法密封測試，推薦產品：LSST-01

采用充氣測試原理，適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定，各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫口強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定。

3、微生物侵入試驗法(微生物挑戰法)，推薦產品：MIST-01

微生物侵入試驗法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時進行。

4、無損密封檢測(真空衰減法/壓力衰減法)，推薦產品：MLST-01、MLST-02、MLST-03

參照ASTM D2338和美國藥典USP 1207真空衰減法測試標準研發生產，專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。